Эволюция данных: от EUPHRATES к подгруппе EAA 0,60–0,89:- Крупное РКИ EUPHRATES включало пациентов с септическим шоком и повышенным уровнем эндотоксинемии (EAA > 0,60). Общий результат исследования оказался нейтральным — достоверного снижения 28-дневной летальности получено не было.
- Однако запланированный апостериорный (post hoc) анализ EUPHRATES выявил выраженную пользу от PMX строго в когорте с промежуточной активностью эндотоксина (EAA от 0,60 до 0,89) в сочетании с полиорганной дисфункцией (MODS). У пациентов с экстремальными уровнями (EAA > 0,90) емкости картриджа, вероятно, было недостаточно для снижения токсической нагрузки.
Проспективное подтверждение: исследование Tigris (2026):Исследование Tigris (фаза 3, многоцентровое открытое РКИ с байесовским анализом, 19 центров в США, n = 157) стало первой проспективной проверкой гипотезы фенотипического отбора, выявленного в EUPHRATES. Критериями включения были септический шок, MODS и строго подтвержденный уровень EAA 0,60–0,89. Пациенты распределялись 2:1 (PMX + стандартная терапия против контроля).
28-дневная летальность: составила 39% (41/106) в группе PMX против 45% (23/51) в контроле (скорректированное по APACHE II отношение шансов [OR] 0,67; 95% байесовский доверительный интервал [CrI] 0,39–1,08), что соответствует апостериорной вероятности пользы 95,3%.
90-дневная летальность: ключевая вторичная точка показала OR 0,54 (95% CrI 0,32–0,87) с вероятностью клинической пользы 99,4%.
Тем не менее, авторы обзора указывают, что результаты нельзя считать окончательным стандартом.Сопоставление с рекомендациями SSC 2026:Публикация результатов Tigris произошла синхронно с выходом рекомендаций SSC 2026, в связи с чем доказательный обзор экспертов SSC не учитывал данные этого РКИ.
Текущий статус PMX формулируется следующим образом: рутинное применение у неселективных пациентов не поддерживается, однако для эндотоксин-ассоциированного фенотипа (EAA 0,60–0,89 в сочетании с MODS) методика является наиболее научно обоснованной и перспективной, требуя подтверждения в независимых исследованиях.